살아있는 인간 피부에 스킨케어를 테스트하는 인공지능

핵심 요약

• 4주 대 10일: Outer Bio는 자사의 Yuna 플랫폼이 수술 후 남은 인체 피부를 4주 동안 살아있는 상태로 측정 가능하게 유지한다고 밝혔다. 살아있는 수술용 피부를 상업적으로 판매하는 업체 Genoskin은 자사의 NativeSkin 모델에 대해 최대 10일을 광고한다.
• 모든 수치는 회사 자체 발표 자료다: 기증자 300명 이상, 치료 10,000건, 10테라바이트, 590만 개 화합물 스크리닝 라이브러리. 이 과학적 근거는 2026년 4월 30일 자 bioRxiv 프리프린트 단 한 편에 의존하며, 2026년 8월 26일 현재 동료 심사를 거치지 않았다.
• 레이디 가가는 이사회에 있고, 그녀의 파트너 마이클 폴란스키가 CEO다. 그녀 자신의 브랜드인 Haus Labs는 이 연구소와 과학자를 공유하며 공동 프로젝트를 진행해왔다.
• 모든 것을 결정짓는 숫자는 120에서 130 사이다: 폴란스키의 집계에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 모든 일반의약품(OTC) 피부 약물의 활성 성분 수가 대략 이 정도다. AI가 발견한 분자가 실험실을 떠난 후 어떤 경로를 밟는지는 이번 주 보도 대부분이 건너뛴 한 가지 규칙에 달려 있다.

수술 후 남은 조직으로 만든 한 달치 살아있는 피부

2026년 8월 21일 저녁, 레이디 가가는 X에 이렇게 게시했다. “@outerbio와 YUNA를 만나보세요. 우리는 피부 건강의 미래를 만들고 있습니다.” 그녀는 “마이클, 저, 그리고 Outer Bio 전 팀으로부터 환영합니다”라고 마무리했다. 그로부터 약 40분 전인 태평양 시간 오후 6시 31분, TechCrunch는 그녀의 파트너인 마이클 폴란스키와의 장문의 점심 인터뷰를 게재하며 그를 “회사 밖 누구도 모르게” “체외에서 살아있는 인체 조직을 유지하는 방법을 알아내는 데 수년을 쏟아부은 곳을 운영하는” 인물로 소개했다. 사흘 뒤인 8월 24일, 매사추세츠주 케임브리지발 Business Wire 보도자료가 이를 공식화했다. Outer Bio가 스텔스 모드에서 벗어났다는 것이다.

유명인 관련 요소를 걷어내도 이 주장 자체는 여전히 낯설다. Outer Bio는 피부를 배양하지 않는다. “주로 성형수술을 포함한 수술 후 폐기될” 실제 인체 피부를, National Disease Research Interchange와 Cooperative Human Tissue Network를 주된 창구로 삼아 “기관생명윤리위원회(IRB)의 감독과 문서화된 기증자 동의” 하에 운영되는 바이오뱅크를 통해 확보한다. 그런 다음 그 피부를 살아있는 상태로 유지한다. 배양접시 속 세포가 아니라, “표피, 진피, 상주 면역 구획”을 포함한 전층 조직을 “원래의 구조를 보존한 채로 4주간” 유지한다.

4주라는 기간이 이 회사가 내세우는 핵심이다. 폴란스키 본인이 쓴 창업 에세이에서, 체외 살아있는 피부의 업계 표준 기간은 “업계의 37일 창”이라고 밝히고 있다. Outer Bio의 펀딩을 주도한 Wing Venture Capital은 투자 메모에서 더 직설적으로 표현한다. “체외로 꺼내면 인체 피부는 37일 안에 죽는다.” 일주일이면 어떤 화학물질이 피부를 손상시키는지는 알 수 있다. 하지만 콜라겐이 재생되고, 색소가 변화하고, 장벽이 회복되는 과정을 지켜보기에는 부족한 기간이다. TechCrunch는 이를 “수 주에 걸쳐 전개되는” 과정이라고 요약한다.

이것이 단순한 생물학 이야기가 아니라 인공지능(AI) 이야기인 이유는, 회사가 남은 3주 동안 무엇을 하는지에 있다. 처리된 각 피부 샘플은 반복적으로 측정되며, “화합물-샘플 쌍 하나당 3만 개 이상의 데이터 포인트가 생성된다.” 이 데이터는 아직 테스트되지 않은 화학물질 중 어떤 것이 피부에 도움이 될지 예측하는 모델을 학습시킨다. 모델이 선택한 후보는 다시 살아있는 조직에 적용되고, 그 결과가 다시 모델을 재학습시킨다. TechCrunch가 내린 이 사업에 대한 설명이 가장 정직한 것으로 보인다. “그 순환 고리가 바로 Outer Biosciences가 지금 실제로 팔고 있는 제품이다. 단일 스킨케어 성분이 아니라, 성분을 찾아내는 더 빠른 방법이다.”

체외에서 피부를 살아있게 유지하는 방법

피부가 체외에서 죽는 이유는 단순하다. 혈류 공급이 없기 때문이다. 영양분 공급이 끊기고 노폐물이 배출되지 못하면서, 조직은 스스로가 만든 부산물 속에서 굶주리게 된다. TechCrunch에 따르면 Outer Bio의 해법은 “그의 팀이 개발한 독자적인 지지 시스템”으로, “조직에 영양분을 공급하고 대사 노폐물을 제거하여 생존 가능 기간을 업계 표준보다 훨씬 늘린다.” 회사는 하드웨어에 대해 “공기-액체 계면 배양을 지원하고 전층 조직을 통한 물질 전달을 극대화하도록 설계된, 독자적이고 다공성이 매우 높은 3D 프린팅 지지 구조”라고 설명하지만, 그 안을 흐르는 화학 성분에 대해서는 밝히지 않는다.

공개된 것은 한계다. Outer Bio 자체 런칭 페이지는 Yuna가 “완전한 혈관 관류 기능을 갖추지 않았으며, 이는 흐름에 의존하는 생물학적 과정에 대해 모델링할 수 있는 범위를 제한한다”고 밝히며, “순환 면역세포의 동원을 재현하지 않는다”고 명시한다. 쉽게 말하면, 조직 내부로 혈액이 흐르지 않으며, 실제 염증 반응에서처럼 신체 다른 부위에서 새로운 면역세포가 유입될 수 없다는 뜻이다. 수술 당일 피부에 이미 존재하던 면역세포만이 실험 대상이 된다. The Next Web은 회사 측의 추가적인 완충 표현을 전한다. “Outer는 한 달 된 샘플이 첫날 샘플과 완전히 동일하지는 않지만 여전히 유사하다고 말한다.”

각 업체 자체 수치를 기준으로 살아있는 피부 모델 옵션을 비교하면 다음과 같다.

이 수치들이 중요한 이유는 마케팅 과정에서 때때로 반올림되기 때문이다. Wing이 말하는 “3~7일”은 업계 기본값인 일반적인 체외(ex vivo) 피부를 가리킨다. 같은 종류의 살아있는 수술용 피부를 판매하는 업체인 Genoskin은 7일이 아니라 “실제 인체 피부에 대해 최대 10일간의 테스트”라고 자사 제품 페이지에 명시한다. 따라서 정직한 비교는 28일 대 10일, 즉 2.8배 우위이지, 28일 대 7일이 아니다. 이는 여전히 큰 차이이지만, 투자 설명 자료에 나오는 숫자와는 다르다.

이 피부로 실제로 무엇을 했는가

생물학적 주장은 그 뒤에 있는 실험만큼만 신뢰할 수 있으며, Outer Bio는 세 가지 실험을 공식적으로 발표했다. 이 실험들은 자사 과학자들이 2026년 4월 30일 bioRxiv에 제출한(5월 5일 게시) “Long-Term Human Skin Platform for Modeling Chronic Inflammation, Environmental Stress, and Therapeutic Intervention”이라는 제목의 프리프린트에 등장하며, 초록은 이 플랫폼이 “최대 4주 동안 원래의 조직 구조와 표피·기질·면역 관련 분자 프로그램을 보존한다”고 설명한다. 프리프린트란 동료 심사를 거치기 전에 게시된 논문을 말하며, 이 기사 작성 시점까지 심사를 거친 버전은 존재하지 않고, 저자 목록의 교신저자 자리는 회사의 최고과학책임자와 최고기술책임자가 차지하고 있다. 아래의 모든 결과는 Outer Bio 자체 발표로 취급해야 한다.

접시 속 건선. 회사는 “지속적인 IL-17/IL-22 자극이 여러 기증자에 걸쳐 3주 동안 전사체, 조직학, 분비 측면에서 건선 유사 염증 상태를 유발했으며, 임상에서 사용되는 JAK 억제제인 토파시티닙이 시간 경과에 걸쳐 주요 염증 및 조직 손상 관련 특성을 광범위하게 억제했다”고 밝힌다. IL-17과 IL-22는 실제 환자의 건선을 유발하는 신호 전달 단백질인 인터루킨이다. 토파시티닙은 야누스 키나아제(JAK) 억제제로, 실제 처방 약물이다. 이 결과가 유효하다면, 이는 플랫폼이 만성 질환을 모델링한 뒤 이를 기존 약물로 역전시킬 수 있다는 뜻이며, 이는 화장품이 아니라 신약 개발 실험이다.

노화 피부. “58~74세 개인의 기증 조직에서, 다사티닙과 퀘르세틴을 장기간 처리한 결과 노화 세포 특성과 염증성 노화 신호가 완화됐다.” 다사티닙은 백혈병 치료제이고, 퀘르세틴은 식물성 플라보노이드다. 이 둘을 조합한 것은 노화 세포를 제거하기 위한 화합물, 즉 가장 잘 알려진 “노화세포 제거제(senolytic)” 조합이다. 이 역시 약리학 실험이다.

자외선 화상. “통제된 UVB 노출이 조직화된 손상과 염증 신호를 유발했으며, 국소 자외선차단제가 이를 상당히 완화했다.” 자외선 B(UVB)는 화상을 일으키는 파장이다. 부사에 주목하라. 런칭 페이지는 “상당히(substantially)“라고 표현했지만, 프리프린트 초록 자체는 UVB 반응이 “국소 자외선차단제로 부분적으로 완화됐다(partially mitigated)“고 밝힌다. 같은 실험이지만, 과학자들이 실제로 읽을 문서에서는 더 완곡한 표현을 쓴 것이다. 회사가 플랫폼이 지원한다고 밝힌 더 넓은 범위의 자극 요인(오염, 미생물, 기계적 힘, 상처) 중 지금까지 논문으로 발표된 것은 자외선뿐이다. “우리가 발표한 것은 자외선 반응이며, 나머지는 플랫폼에서 지원되고 있고 앞으로 몇 달 안에 더 많은 것을 발표할 예정이다.”

이러한 실험 뒤에 있는 규모를, 다시 회사 자체의 표현으로 옮기면 다음과 같다. “지금까지 프로그램 전반에서 300명 이상의 기증자로부터 수집된 데이터를 통합했으며,” “피츠패트릭 피부 유형 I부터 VI까지”를 포괄하고, “하나의 수술 검체”에서 “최대 100개의 생검”을 얻는다. 보도자료는 “이 플랫폼이 300명 이상의 기증자와 10,000건의 치료에 걸쳐 10테라바이트가 넘는 독자적 데이터를 생성했다”고 덧붙이며, “가상 스크리닝 라이브러리는 이미 11개 데이터베이스에 걸쳐 590만 개 화합물을 아우른다”고 밝힌다. 10,000건의 치료에 걸친 10테라바이트(TB)는 치료 건당 약 1기가바이트에 해당하며, 이는 몇 장의 사진과 점수보다는 반복적인 분자 프로파일링과 부합하는 수치다.

폴란스키에 따른 산출물은 다음과 같다. “현재 회사는 약 6주마다 새로운 후보 물질을 만들어내고 있으며, 파이프라인에는 현재 활성 상태인 6개의 리드 물질과 수십 개의 추가적인 ‘히트’가 기록되어 있다.” 또한 “Outer Biosciences의 현재 6개 리드 물질 중 4개는 상업화에 도달할 가능성이 높아 보인다.”

아무도 언급하지 않는 부분: 여기에는 FDA 승인이 필요 없다

이번 주 헤드라인은 하나같이 “AI가 스킨케어를 발견하다”는 식이었다. 발견 이후 그 결과물에 무슨 일이 벌어지는지를 언급한 곳은 거의 없었다. TechCrunch는 한 문장으로 이를 짚었다. “Outer Biosciences는 의약품이 아니라 화장품 성분을 발견하고 있으므로, 구할 FDA 승인 자체가 없다.”

이는 Outer Bio가 찾아낸 허점이 아니다. 법 자체가 그렇다. FDA는 자사 사이트에서 이를 명확히 밝힌다. “법에 따라, 색소 첨가제를 제외하고 화장품과 그 성분은 FDA의 시판 전 승인을 필요로 하지 않는다.” 2022년 화장품 현대화 규제법(MoCRA)은 시설 등록, 제품 등재, 우수제조관리기준(GMP) 규정 시한을 추가했지만, 화장품과 의약품을 구분하는 FDA의 설명 자료는 승인 격차가 그대로 남아 있음을 명시한다. 의약품은 “일반적으로 FDA의 신약승인신청(NDA) 절차를 통해 시판 전 승인을 받거나 ‘모노그래프’를 준수해야 하는” 반면, 화장품은 둘 다 필요하지 않다.

제품이 어느 쪽에 속하는지를 결정하는 것은 성분이 아니다. 포장에 적힌 문구다. “법률상 제품이 화장품인지 의약품인지는 그 제품의 ‘의도된 용도’에 의해 결정되며,” “설령 화장품으로 판매되더라도 특정 효능 주장은 그 제품을 의약품으로 간주되게 만들 수 있다.” 크림이 피부를 “아름답게 한다”고 하면 화장품이다. “치료한다”거나 “신체의 구조나 기능”에 영향을 준다고 하면 그것은 의약품이며, 이후 NDA와 임상시험이 뒤따른다. 그 중간 어딘가에 있는 제품을 가리키는 업계가 애용하는 단어에 대해서도, FDA는 한 문장으로 판정을 내린다. “‘코스메슈티컬(cosmeceutical)‘이라는 용어는 법률상 아무런 의미를 갖지 않는다.”

이제 건선 및 노화세포 관련 실험을 다시 살펴보라. 이는 질병 및 신체 구조와 관련된 결과다. Outer Bio의 성분이 이러한 표현을 라벨에 담아 판매되는 순간, 그것은 의약품이 되고 FDA의 문이 굳게 닫힌다. 반대로 화장품으로, 화장품용 효능 표현과 함께 판매되면, 같은 분자는 성분명과 안전성 자료만 있으면 그만이다. 바로 이 때문에 폴란스키 본인이 이 기회를 설명하는 방식이 그대로 인용할 가치가 있다. TechCrunch는 FDA의 13개 일반의약품 피부 약물 범주 전체에서 “승인된 활성 성분은 약 120~130개에 불과하다”고 보도하며, 폴란스키에 따르면 “실제 연구 뒷받침을 받은 화장품 성분”을 더하면 “그 수는 200개에 가까워진다”고 전한다. 그는 자신의 창업 에세이에서 한 발 더 나아간다. “30년 동안, 국소 스킨케어는 눈에 보이는 피부 노화에 대해 FDA가 승인한 메커니즘을 단 하나, 레티노이드만 만들어냈다.”

200이라는 숫자는 그의 자체 수치이고, 120~130이라는 숫자는 TechCrunch 자체 집계이며, 어느 쪽도 독립적인 감사를 거친 것은 아니다. 하지만 두 수치가 비슷하다면, 전략은 분명하다. 신약 수준의 실험을 수행할 수 있는 도구가, 우선은 긍정적인 결과가 규제 당국의 심사를 통과할 필요조차 없는 유일한 제품 범주를 겨냥해 투입된 것이다. 이는 수익으로 가는 가장 빠른 경로이며, 그 자체로 부적절한 것은 없다. 다만 이는 미래의 병에 적힌 “AI로 테스트됨”이라는 문구가, 그 성분이 당신의 얼굴에 실제로 효과가 있다고 누군가 증명해야 했는지가 아니라, 그것이 어떻게 발견되었는지를 설명한다는 뜻일 뿐이다.

누가 돈을 버는가

돈의 흐름을 모든 방향으로 따라가 보면, 그림은 음험하기보다는 평범하다. Outer Bio는 “Wing Ventures, Initialized, 그리고 폴란스키 본인의 투자회사인 Hawktail을 비롯한 초기 투자자들로부터 약 2,300만 달러를 조달했으며,” “폴란스키를 제외한 전 직원 19명이 매사추세츠주 케임브리지 인근에 근무한다.” 보도자료는 전체 투자 조합을 다음과 같이 밝힌다. “Wing Venture Capital, Initialized Capital, Sozo Ventures, Hawktail, Lightspeed Venture Partners, Third Kind Venture Capital, Liquid 2 Ventures, SV Angel.” 폴란스키는 CEO이자 Hawktail을 통한 투자자이며, TechCrunch의 표현을 빌리면 가수의 법적 본명인 “스테파니 저마노타의 창작적, 사업적, 그리고 연인 관계의 파트너”다. 저마노타는 “Outer Biosciences 이사회에도 이름을 올리고 있으며,” 직원 “약 70명” 규모의 화장품 브랜드 Haus Labs를 소유하고 있고, “Outer Biosciences의 최고과학책임자인 강진(Kyung-Jin Jang)은 Haus Labs의 과학자문위원회에 이름을 올리고 있으며, 두 회사는 몇몇 공동 프로젝트를 진행해왔다.” 직함을 정확히 짚자면, TechCrunch는 네 명의 공동창업자를 폴란스키, 강, 크리스 이노호사, 스탠리 킹으로 명시하고 있으며, Outer Bio 자체 창업 에세이의 필자는 “마이클 폴란스키, CEO 겸 창업자”로 표기되어 있고, 저마노타는 창업자가 아니라 이사회 멤버다.

비즈니스 모델은 라이선싱이다. Outer Bio는 “현재로서는 완성된 성분을 뷰티 또는 제약 업체에 라이선스하거나 판매할 계획이며, 이들 업체가 이를 실제 제품(세럼, 크림)으로 배합해 자사 브랜드로 시장에 출시하게 된다.” 창업자가 이사회에 있고 자문위원회에 이 연구소의 최고과학책임자가 포함된 브랜드라면, 자연스럽게 고객이 될 후보로 보이지만, 그런 계약이 발표된 바는 없으며 TechCrunch는 두 회사가 “주변부에서” 협력하고 있다고 설명한다. 현재 수익은 “특정 항암제가 심각한 피부 발진을 일으키는 이유를 연구 중인 한 제약 파트너를 포함한 공동 연구 파트너십, 그리고 Outer Biosciences의 데이터가 유효한지 시험 중인 소비자 뷰티 브랜드들”에서 나온다. “제약(pharmaceutical)“이라는 단어에 주목하라. 신약 수준의 실험과 제약회사 파트너의 존재는, 화장품이 궁극적 목적지가 아니라 교두보임을 보여주는 단서다.

무엇이 이 이야기를 바꿀 것인가

이 모든 것을 액면 그대로 받아들여서는 안 된다는 반론은 명확하며, 회사 스스로가 이를 부분적으로 뒷받침한다. 유일한 논문은 동료 심사를 거치지 않은 프리프린트이며, 교신저자는 Outer Biosciences 소속이다. 이러한 완충 표현에 주목한 몇 안 되는 매체 중 하나인 The Next Web은 회사의 “첫날과 유사하다”는 주장에 대해 이렇게 썼다. “이는 신중하게 완충된 주장이며, 회사는 이를 신중하게 제시하고 있다.” 이 기사를 작성하며 찾을 수 있었던 어떤 보도에서도, 외부 피부생물학자가 이 플랫폼을 검증했다고 인용된 경우는 없었다. 기증자 300명, 치료 10,000건, 화합물 590만 개라는 수치는 모두 자체 발표된 것이다.

경쟁 분야 역시 헤드라인이 시사하는 것보다 훨씬 역사가 깊다. 유럽연합(EU)은 2013년 3월 11일에 종료된 단계적 조치를 통해 동물실험을 거친 화장품의 판매를 금지했으며, 이는 “대체 비동물 시험법의 존재 여부와 무관하게” 적용됐다. L’Oréal의 재구성 피부 프로그램은 이 금지 조치보다 수십 년 앞서 있다. 자체 연혁에 따르면 “최초의 재구성 인체 표피 모델”은 1979년으로, 동물실험 중단 결정은 1989년으로 거슬러 올라가며, EpiSkin 모델은 광독성 시험에 대해 경제협력개발기구(OECD) 검증(2002년)을 받았고, EpiSkin과 SkinEthic 모두 피부 자극성 시험에 대해 검증(2010년)받았다. Genoskin은 2026년 8월 현재 면역 기능을 갖춘 살아있는 피부를 판매하고 있다. 그리고 TechCrunch는 “살아있는 인체 조직과 AI를 결합한” 더 넓은 분야에서 자금력이 더 풍부한 경쟁자를 지목한다. 필라델피아 소재의 경쟁사 Vivodyne으로, “실험실에서 배양한 인체 장기 조직을 만드는” 이 회사는 “지금까지 약 8,000만 달러를 조달했다”고 보도된다. Outer Bio는 연구를 위해 인체 피부를 살아있게 유지하는 최초의 회사가 아니다. 이 회사가 내세우는 차별점은 그것을 더 오래 살려두고, 모델과 함께 순환 고리를 완성한다는 것이다.

그렇다면 무엇이 이 이야기를 “흥미로운 주장”에서 “실재하는 것”으로 바꿀 수 있을까? 무게 순으로 세 가지가 있다. 첫째, 프리프린트의 동료 심사를 거친 버전으로, 0일차와 28일차 데이터를 외부 연구실이 검증할 수 있는 형태로 공개하는 것. 둘째, 지분이 없는 고객에 의한 독립적인 재현. 셋째, 라이선스된 성분이 실제로 매장 진열대에 오르되, 화장품 규정이 허용하는 표현이 아니라 연구실이 실제로 보여준 사실을 라벨에 담는 것.

생물학적 주장과 이해관계 구조는 동등하게 확립된 것이 아니다. 이해관계 구조는 완전히 공개되어 있고 완전히 평범하다. 반면 4주간 유지되는 피부는 아직 외부의 증인을 기다리고 있는 회사 측 주장이다. 2027년 세럼에 “AI로 테스트됨”이라는 문구를 보게 될 독자는, 자신이 둘 중 어느 쪽을 사고 있는지 스스로에게 물어야 한다.

다음으로 확인해야 할 시점은, 4월 프리프린트가 동료 심사를 통과해 저널에 게재되는 날과, Outer Bio 성분명을 내건 제품 페이지가 어딘가에 등장하는 날 중 먼저 오는 쪽이다. 피부와 관련된 분자가 임상시험과 최종 FDA 결정까지 완전한 의약품 경로를 밟을 때 무슨 일이 벌어지는지 감을 잡고 싶다면, 일라이 릴리의 레타트루타이드가 3상 결과 발표까지 밟은 경로와 비교해보라. “효과가 있다”는 같은 단어이지만, 입증 부담은 완전히 다르다.

출처 (14)

• outerbio.com Introducing Yuna
• outerbio.com Why we are building Outer Bio
• finance.yahoo.com Business Wire: Outer Bio Emerges from Stealth with Yuna
• biorxiv.org bioRxiv preprint: Long-Term Human Skin Platform for Modeling Chronic Inflammation, Environmental Stress, and Therapeutic Intervention
• wing.vc Reengineering Skin Health with Yuna
• techcrunch.com Michael Polansky is training an AI model on skin that's still alive
• thenextweb.com This startup is training an AI model on skin that stays alive for a month
• x.com Lady Gaga on X: Meet @outerbio and YUNA
• genoskin.com NativeSkin human skin model
• fda.gov FDA Authority Over Cosmetics
• fda.gov Is It a Cosmetic, a Drug, or Both?
• fda.gov Cosmeceutical
• single-market-economy.ec.europa.eu European Commission: Ban on animal testing
• loreal.com L'Oréal: Milestones in non-animal safety testing